CPF・CPC（細胞培養加工施設）

CPFの構造設備としての
クリーンルームを設計施工

CPF（細胞培養加工施設）の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令（再生医療新法、薬機法）に適合し、GCTP省令に準拠した高度な管理が求められます。
無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。

GMPハードに準拠した構造設備を設計し、お客様の製造環境をクリーン化します。
また、大型CPFからクリニック併設の小型CPFまで幅広い実績を有しており、お客様のご要望に合わせて設計・施工が可能です。

※GCTPとはGood Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practiceの略称で再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令を表すものです。